Contraceptifs oraux combinés.

Composition Tri-régol

Éthinylestradiol + Lévonorgestrel.

Fabricants

Gédéon Richter A.O. (Hongrie)

effet pharmacologique

Contraceptif hormonal combiné pour administration orale.

Supprime l'ovulation, bloquant la libération de FSH et de LH dans l'hypophyse, favorise la transformation sécrétoire de l'endomètre.

Augmente la viscosité de la glaire cervicale, ce qui empêche la pénétration des spermatozoïdes.

L'administration consécutive de comprimés du médicament contenant différentes quantités de gestagène (lévonorgestrel) et d'œstrogène (éthinylestradiol) permet de reconstituer et de garantir que les concentrations de ces hormones dans le sang sont proches de celles physiologiques, avec normalisation ultérieure du cycle menstruel.

Lorsqu'elles sont prises par voie orale, les substances actives sont rapidement et complètement absorbées par le tractus gastro-intestinal.

Excrété par les reins et les intestins.

Effets secondaires du Tri-regol

Dyspepsie, mastalgie, prise ou perte de poids, diminution de la tolérance au glucose, modifications de la libido, saignements vaginaux, maux de tête, instabilité de l'humeur, fatigue, crampes dans les muscles du mollet, éruptions cutanées.

Indications pour l'utilisation

La contraception; Irrégularités menstruelles.

Contre-indications Tri-régol

Grossesse; - période de lactation ( allaitement maternel); - maladies graves foie; - hyperbilirubinémie héréditaire (syndrome de Gilbert, syndrome de Dubin-Johnson, syndrome de Rotor) ; - cholécystite ; - colite chronique ; - maladies cardiovasculaires graves (y compris antécédents) ; - maladies cérébrovasculaires (y compris antécédents) ; - thromboembolie et prédisposition à celles-ci ; - tumeur du foie ; - cancer du sein ou de l'endomètre ; - les formes familiales d'hyperlipidémie ; - hypertension artérielle sévère ; - lourd diabète; - l'anémie falciforme; - anémie hémolytique chronique ; - saignement du vagin d'étiologie inconnue ; - migraines ; - otosclérose (aggravée lors de grossesses précédentes) ; - antécédents d'ictère idiopathique sévère pendant la grossesse ; - antécédents de démangeaisons cutanées sévères pendant la grossesse ; - antécédents d'infection herpétique pendant la grossesse ; - hypersensibilité aux composants du médicament.

Conseil d'utilisation et posologie

À des fins de contraception :

• interne,
• 1 table chacun du 1er au 5ème jour des règles,
• de préférence avant de se coucher.

Commencez par prendre des comprimés jaune ocre (6 jours), puis prenez des comprimés rose abricot (5 jours) puis prenez des comprimés pendant 10 jours. blanc.

Après une pause d'une semaine (à ce moment-là, des saignements de type menstruel se produisent), le cours suivant de 21 jours commence.

À des fins médicinales :

• Le schéma posologique est déterminé individuellement.

Surdosage

Pas d'information disponible.

Interaction

L'effet est réduit par les inducteurs de l'oxydation microsomale (rifampicine, barbituriques, phénytoïne), les antibiotiques à large spectre (tétracyclines), les sulfamides, les dérivés de la pyrazolone.

instructions spéciales

Les médicaments doivent être utilisés selon les prescriptions d'un médecin.

Avant de commencer à utiliser le médicament, il est nécessaire d'exclure la présence d'une grossesse, de procéder à un examen médical et gynécologique général (mesure de la tension artérielle, détermination de la glycémie dans les urines, test de la fonction hépatique, examen des glandes mammaires, frottis cytologique. analyse).

Il est conseillé aux femmes de plus de 35 ans prenant des contraceptifs hormonaux d'arrêter complètement de fumer, car Fumer en prenant des contraceptifs hormonaux augmente le risque de développer des maladies du système cardiovasculaire, notamment une thrombose et une thromboembolie.

Si vous envisagez une grossesse, l'utilisation doit être arrêtée 3 mois avant le début prévu et une méthode de contraception non hormonale doit être utilisée.

Instructions

"Tri-Regol" est prescrit à des fins de contraception orale, ainsi que pour la dysménorrhée et le syndrome prémenstruel. Prenez le médicament à la même heure de la journée, de préférence le soir. Pour la contraception, prendre 1 comprimé par jour pendant 21 jours à compter du premier jour. À la fin du cours, faites une pause d'une semaine, pendant laquelle les règles devraient commencer. Le 8ème jour, reprenez la prise de Tri-Regola. Il n'est pas recommandé d'arrêter de prendre le médicament sans consulter un médecin.

Si vous avez oublié une autre dose de la pilule, prenez le médicament dans les 12 heures suivantes. Si plus de 36 heures se sont écoulées, le degré de contraception est considérablement réduit. À ce stade, vous devez utiliser des agents non hormonaux supplémentaires. Dans ce cas, vous devez continuer à prendre Tri-Regol pour éviter les saignements entre les règles. Après une IVG, le rendez-vous est effectué le jour de l'IVG ou le lendemain. L'utilisation de Tri-Regol après l'accouchement n'est possible que si l'allaitement est exclu. À des fins thérapeutiques, le médicament doit être pris uniquement sur prescription d'un médecin.

"Tri-Regol" est contre-indiqué dans les maladies hépatiques graves (syndromes de Dubin-Johnson, Gilbert, Rotor, tumeurs), la cholécystite, la colite chronique, les maladies cérébrovasculaires et cardiovasculaires graves, la prédisposition à la thromboembolie, les néoplasmes malins (principalement le cancer du sein ou de l'endomètre), avec hypertension artérielle sévère, formes familiales d'hyperlipidémie, avec maladies endocriniennes (y compris diabète sucré sévère), avec anémie hémolytique et drépanocytaire chronique, saignements vaginaux d'origine inconnue, migraines, herpès, ictère idiopathique, pendant la grossesse et l'allaitement, avec hypersensibilité au composants du produit.

"Tri-regol" provoque ce qui suit Effets secondaires: nausées, vomissements, jaunisse, gonflement des glandes mammaires, apparition d'écoulements intermenstruels sanglants, augmentation du taux de glucose, modifications de la sécrétion vaginale et de la libido, maux de tête, diminution du fond émotionnel, augmentation de la pression artérielle, développement d'une thromboembolie veineuse, thrombose, modifications de poids corporel, réactions allergiques sous forme d'éruptions cutanées et de démangeaisons cutanées. La prise du médicament doit être commencée une fois que la grossesse a été exclue, ainsi qu'après une série d'examens médicaux. Pendant la période d'utilisation de Tri-Regol, vous devez subir des examens gynécologiques une fois tous les six mois.

Catad_pgroup Contraceptifs oraux combinés

Le contraceptif le plus physiologique qui préserve la qualité vie sexuelle. Pour le traitement des saignements menstruels abondants et/ou prolongés sans pathologie organique.
INFORMATIONS FOURNIES STRICTEMENT
POUR LES PROFESSIONNELS DE LA SANTÉ

Tri-Regol - mode d'emploi officiel*

NUMÉRO D'ENREGISTREMENT :

NOM COMMERCIAL :

TRI-REGOL®

Dénomination commune internationale :

éthinylestradiol + lévonorgestrel

FORME POSOLOGIQUE :

Comprimés pelliculés

COMPOSÉ

Ingrédients actifs:

Comprimés I : contiennent 0,03 mg d'éthinylestradiol et 0,05 mg de lévonorgestrel,
Comprimés II : contiennent 0,04 mg d'éthinylestradiol et 0,075 mg de lévonorgestrel,
Comprimés III : Contient 0,03 mg d'éthinylestradiol et 0,125 mg de lévonorgestrel.

Excipients

Comprimés I.
Cœur:
Coquille: saccharose, talc, carbonate de calcium, dioxyde de titane (E171), copovidone, macrogol 6000, dioxyde de silicium colloïdal, povidone, carmellose sodique, oxyde de fer rouge (E172).
Comprimés II.
Cœur: dioxyde de silice colloïdale, stéarate de magnésium, talc, amidon de maïs, lactose monohydraté (33,0 mg).
Coquille: saccharose, talc, carbonate de calcium, dioxyde de titane (E171), copovidone, macrogol 6000, dioxyde de silicium colloïdal, povidone, carmellose sodique.
Comprimés III.
Cœur: dioxyde de silice colloïdale, stéarate de magnésium, talc, amidon de maïs, lactose monohydraté (33,0 mg).
Enveloppe : saccharose, talc, carbonate de calcium, dioxyde de titane (E171), copovidone, macrogol 6000, dioxyde de silicium colloïdal, povidone, carmellose sodique, oxyde de fer jaune (E172).

DESCRIPTION

Comprimés I
Comprimés roses, ronds, biconvexes, pelliculés, à surface brillante. Blanc à la pause.
Comprimés II
Comprimés blancs, ronds, biconvexes, pelliculés, à surface brillante. Blanc à la pause.
Comprimés III
Comprimés jaune foncé, ronds, biconvexes, pelliculés, à surface brillante. Blanc à la pause.

GROUPE PHARMACOTHÉRAPEUTIQUE :

contraceptif combiné (œstrogène + gestagène).

Code ATX : G03AB03

PROPRIÉTÉS PHARMACOLOGIQUES

Pharmacodynamie

Contraceptif oral combiné (triphasé) œstrogène-progestatif. Lorsqu'il est pris, il inhibe la sécrétion hypophysaire d'hormones gonadotropes.
L'administration séquentielle de comprimés pelliculés contenant des quantités variables de progestatif (lévonorgestrel) et d'œstrogène (éthinylestradiol) permet d'obtenir des concentrations de ces hormones dans le sang proches de leurs concentrations au cours du cycle menstruel normal et favorise la transformation sécrétoire de l'endomètre. L'effet contraceptif est associé à plusieurs mécanismes. Sous l'influence du lévonorgestrel, la libération des facteurs de libération (hormones lutéinisantes et folliculo-stimulantes) de l'hypothalamus est bloquée, la sécrétion d'hormones gonadotropes par l'hypophyse est inhibée, ce qui entraîne une inhibition de la maturation et de la libération d'un ovule prêt. pour la fécondation (ovulation).

L'éthinylestradiol maintient la viscosité élevée de la glaire cervicale (ce qui rend difficile la pénétration des spermatozoïdes dans la cavité utérine). Parallèlement à l'effet contraceptif, le cycle menstruel est normalisé en reconstituant le niveau d'hormones endogènes avec les composants hormonaux des comprimés Tri-Regol®. Au cours des périodes de sept jours, lorsque suit la prochaine interruption de la prise du médicament, des saignements utérins se produisent.

Pharmacocinétique

Le lévonorgestrel est rapidement absorbé (moins de 4 heures). Le lévonorgestrel n’a pas d’effet de premier passage dans le foie. La demi-vie est de 8 à 30 heures (en moyenne 16 heures). La plupart de Le lévonorgestrel présent dans le sang se lie à l’albumine et à la globuline liant les hormones sexuelles.

L'éthinylestradiol est rapidement et presque complètement absorbé par le tractus gastro-intestinal. La concentration plasmatique maximale est atteinte entre 1 et 1,5 heures. La demi-vie est de 26 ± 6,8 heures. L'éthinylestradiol a un effet de « premier passage » dans le foie. Le métabolisme se produit dans le foie et les intestins.

Lorsqu'il est pris par voie orale, l'éthinylestradiol est libéré du plasma sanguin dans les 12 heures.
Métabolites de l'éthinylestradiol : les dérivés hydrosolubles de conjugaison sulfate ou glucuronide pénètrent dans l'intestin avec la bile, où ils subissent une désintégration à l'aide de bactéries intestinales. 60 % du lévonorgestrel est excrété par les reins, 40 % par les intestins, 40 % de l'éthinylestradiol est excrété par les reins et 60 % par les intestins.

INDICATIONS POUR L'UTILISATION

Contraception orale.

CONTRE-INDICATIONS

Hypersensibilité à l'un des composants du médicament.
Grossesse, allaitement, maladies hépatiques graves, tumeurs hépatiques, hyperbilirubinémie congénitale (syndromes de Gilbert, Dubin-Johnson et Rotor), lithiase biliaire, cholécystite, colite chronique ; la présence ou l'indication dans l'anamnèse de modifications cardiovasculaires (y compris les malformations cardiaques décompensées) et cérébrovasculaires graves, de thromboembolies et de prédispositions à celles-ci, de phlébite des veines profondes des membres inférieurs, de néoplasmes malins hormono-dépendants des organes génitaux et des glandes mammaires (y compris suspicion), formes familiales d'hyperlipidémie, hypertension artérielle avec tension artérielle systolique/diastolique 160/100 mm Hg. et plus, interventions chirurgicales, opérations chirurgicales des membres inférieurs, immobilisation prolongée, traumatismes étendus, pancréatite (y compris antécédents), accompagnée d'hypertriglycéridémie et d'hyperlipidémie sévères, jaunisse due à la prise de médicaments contenant des stéroïdes, formes sévères de diabète sucré, drépanocytose , anémie hémolytique chronique, saignements vaginaux d'étiologie inconnue, migraine, môle hydatiforme, otosclérose avec aggravation au cours d'une ou plusieurs grossesses antérieures ; ictère idiopathique de la femme enceinte, démangeaisons cutanées sévères de la femme enceinte, antécédents d'herpès pendant la grossesse ; fumer après 35 ans, après 40 ans ; déficit en lactase, intolérance au lactose, malabsorption du glucose-galactose (la forme posologique du médicament contient du lactose).

SOIGNEUSEMENT

Diabète sucré compensé sans complications vasculaires, hypertension artérielle avec pression artérielle systolique/diastolique jusqu'à 160/100 mm Hg, varices, sclérose en plaques, épilepsie, chorée mineure, porphyrie, tétanie, asthme bronchique, adolescence(sans cycles ovulatoires réguliers), fibromes utérins, mastopathie, dépression, tuberculose.

GROSSESSE ET ALLAITEMENT

Pendant la grossesse et l'allaitement, la prise de Tri-Regol® est contre-indiquée.

MODE D'APPLICATION ET DOSES

Utilisation du médicament pour la première fois :

Prendre par voie orale à même moment de la journée, si possible le soir, sans mâcher et avec une petite quantité de liquide.
A des fins de contraception au premier cycle, Tri-Regol® est prescrit quotidiennement, à raison de 1 comprimé/jour. pendant 21 jours, à partir du premier jour du cycle menstruel, puis faites une pause de 7 jours, pendant laquelle se produisent des saignements menstruels typiques. La plaquette suivante contenant 21 comprimés pelliculés doit être prise le 8ème jour après une pause de 7 jours.
Le médicament est pris aussi longtemps qu'une contraception est nécessaire.
Lors du passage d'un autre contraceptif oral à la prise de Tri-Regol®, un schéma similaire est utilisé.
Après un avortement Il est recommandé de commencer à prendre le médicament le jour même ou le lendemain de l'intervention chirurgicale.
Après l'accouchement Le médicament est recommandé exclusivement aux femmes qui n'allaitent pas.
La réception ne doit pas commencer avant le premier jour des règles ou du cycle.
Pendant l'allaitement, l'utilisation du médicament est contre-indiquée.

Si une femme ne prend pas Tri-Regol® dans le délai prescrit, vous devez prendre la pilule oubliée dans les 12 heures qui suivent. Si 36 heures se sont écoulées après la prise de la pilule, la contraception ne peut pas être considérée comme fiable. Cependant, afin d'éviter les saignements intermenstruels, il est nécessaire de continuer à prendre le médicament de la plaquette déjà commencée, moins le(s) comprimé(s) oublié(s). À ce stade, il est recommandé d'utiliser en plus une autre méthode de contraception non hormonale (par exemple, barrière).

EFFET SECONDAIRE

Les effets secondaires observés lors de l'utilisation du médicament sont classés en catégories selon la fréquence de leur apparition : très souvent ≥1/10 ; souvent >1/100, ≤1/10, parfois ≥1/1000, ≤1/100 ; rarement ≥1/10 000, ≤1/1 000 ; très rarement ≤ 1/10 000, y compris les cas isolés.
Nausées, vomissements, maux de tête, engorgement des glandes mammaires, augmentation du poids corporel, diminution de la libido, humeur dépressive, chloasma, saignements intermenstruels, dans certains cas - gonflement des paupières, conjonctivite, vision floue, inconfort lors du port de lentilles de contact (ces phénomènes sont temporaires et disparaissent après arrêt sans prescription de traitement). Rarement, augmentation des concentrations de triglycérides, de glycémie, diminution de la tolérance au glucose, augmentation de la tension artérielle, ictère, hépatite, adénome du foie, maladies de la vésicule biliaire (par exemple, lithiase biliaire, cholécystite), thrombose et thromboembolie veineuse, éruption cutanée, perte de cheveux, augmentation des pertes de candidose vaginale, fatigue accrue, diarrhée. En cas d'utilisation à long terme, des démangeaisons généralisées, des crampes dans les muscles du mollet, une perte auditive, une fréquence accrue des crises d'épilepsie et un approfondissement de la voix peuvent survenir très rarement.

SURDOSAGE

Symptômes de surdosage : nausées, saignements utérins.
Lorsque les premiers signes de surdosage apparaissent dans les 2-3 premières heures, un lavage gastrique et un traitement symptomatique sont recommandés. Il n’existe pas d’antidote.

INTERACTION AVEC D'AUTRES MÉDICAMENTS

Utilisez le médicament avec prudence lorsque vous prenez simultanément :

ampicilline, rifampicine, chloramphénicol, néomycine, polymyxine B, sulfamides, tétracyclines, dihydroergotamine, tranquillisants, phénylbutazone, étant donné que ces médicaments peuvent affaiblir l'effet contraceptif, il est recommandé d'utiliser en plus une autre méthode contraceptive non hormonale ;

anticoagulants, dérivés de la coumarine ou de l'indanedione (il peut être nécessaire de déterminer en urgence l'indice de prothrombine et de modifier la dose de l'anticoagulant) ;

antidépresseurs tricycliques, maprotiline, bêtabloquants (la biodisponibilité et donc la toxicité peuvent augmenter) ;

médicaments hypoglycémiants oraux, insuline (il peut être nécessaire de modifier leurs doses) ;

bromocriptine (efficacité réduite) ;

médicaments ayant des effets hépatotoxiques possibles, principalement le dantrolène (risque d'hépatotoxicité accrue, notamment chez la femme de plus de 35 ans).

INSTRUCTIONS SPÉCIALES

Avant de commencer à utiliser le médicament, il est nécessaire d'exclure une grossesse et de procéder à un examen médical et gynécologique général (examen des seins, frottis cytologique).
Pendant la prise du médicament, des examens gynécologiques réguliers sont nécessaires tous les 6 mois.
L'utilisation d'une contraception orale est autorisée au plus tôt 6 mois après une hépatite virale et sous réserve de normalisation des fonctions hépatiques.
Si une douleur aiguë apparaît dans la partie supérieure de l'abdomen, une hépatomégalie ou des signes d'hémorragie intra-abdominale, une tumeur du foie peut être suspectée. Dans ce cas, la prise du médicament doit être arrêtée.
En cas d'hémorragie acyclique, il est possible de continuer à prendre Tri-Regol® après que le médecin traitant ait exclu une pathologie organique.
Si une fonction hépatique anormale est détectée lors de l'utilisation du médicament, la question de l'opportunité de continuer à prendre le médicament Tri-Regol® doit être tranchée.
En cas de vomissements ou de diarrhée, le traitement doit être poursuivi et il est recommandé d'utiliser en plus une autre méthode de contraception non hormonale.
Au moins 3 mois avant la grossesse prévue, le médicament doit être arrêté.
Sous l'influence des contraceptifs oraux (en raison de la composante œstrogène), certains paramètres de laboratoire peuvent changer (paramètres fonctionnels du foie, des reins, des glandes surrénales, de la glande thyroïde, facteurs de coagulation sanguine et fibrinolytiques, taux de lipoprotéines et de protéines de transport). Le médicament doit être arrêté immédiatement dans les cas suivants :
- pour la première fois ou en cas d'aggravation de maux de tête de type migraineux ou inhabituellement sévères, en cas de détérioration aiguë de l'acuité visuelle, en cas de suspicion de thrombose ou de crise cardiaque ;
- avec une forte augmentation de la tension artérielle, l'apparition d'un ictère ou d'une hépatite sans ictère, l'apparition de démangeaisons généralisées ou une augmentation des crises d'épilepsie ;
- lors d'une grossesse ;
- 6 semaines avant l'opération prévue, avec immobilisation prolongée (par exemple après une blessure). L'effet du médicament sur la capacité de conduire une voiture et d'autres mécanismes
La prise du médicament n'affecte pas la capacité de conduire une voiture ou d'utiliser d'autres mécanismes.

FORMULAIRE DE DÉCHARGE

Comprimés pelliculés.
Comprimés I roses - 6 pcs.
Comprimés II, blanc - 5 pcs.
Comprimés III jaune foncé - 10 pcs.
21 comprimés (I, II, III) sous plaquette Al/PVC. 1 ou 3 ampoules dans une boîte en carton avec mode d'emploi.

CONDITIONS DE STOCKAGE

Liste B.
A une température de 15-30 °C, hors de portée des enfants.

Dernière mise à jour de la description par le fabricant 15.07.2014

Liste filtrable

Substance active:

ATX

Groupe pharmacologique

Classification nosologique (ICD-10)

Images 3D

Composé

Comprimés pelliculés
Des comprimés, je	1 tableau
substances actives :
éthinylestradiol	0,03 mg
lévonorgestrel	0,05 mg
Excipients
cœur: dioxyde de silicium colloïdal - 0,275 mg ; stéarate de magnésium - 0,55 mg ; talc - 1,1 mg; amidon de maïs - 19,995 mg ; lactose monohydraté - 33 mg
coquille: saccharose - 22,013 mg; talc - 6,935 mg; carbonate de calcium - 2,898 mg ; dioxyde de titane (E171) - 1,814 mg ; copovidone - 0,828 mg ; macrogol 6000 - 0,207 mg ; dioxyde de silicium colloïdal - 0,123 mg ; povidone - 0,074 mg ; carmellose sodique - 0,025 mg ; oxyde de fer rouge (C.I.77491, E172) - 0,083 mg
Comprimés, II	1 tableau
substances actives :
éthinylestradiol	0,04 mg
lévonorgestrel	0,075mg
Excipients
cœur: dioxyde de silicium colloïdal - 0,275 mg ; stéarate de magnésium - 0,55 mg ; talc - 1,1 mg; amidon de maïs - 19,96 mg ; lactose monohydraté - 33 mg
coquille: saccharose - 22,013 mg; talc - 6,935 mg; carbonate de calcium - 2,898 mg ; dioxyde de titane (E171) - 1,897 mg ; copovidone - 0,828 mg ; macrogol 6000 - 0,207 mg ; dioxyde de silicium colloïdal - 0,123 mg ; povidone - 0,074 mg ; carmellose sodique - 0,025 mg
Comprimés, III	1 tableau
substances actives :
éthinylestradiol	0,03 mg
lévonorgestrel	0,125mg
Excipients
cœur: dioxyde de silicium colloïdal - 0,275 mg ; stéarate de magnésium - 0,55 mg ; talc - 1,1 mg; amidon de maïs - 19,92 mg ; lactose monohydraté - 33 mg
coquille: saccharose - 22,013 mg; talc - 6,935 mg; carbonate de calcium - 2,898 mg ; dioxyde de titane (E171) - 1,317 mg ; copovidone - 0,828 mg ; macrogol 6000 - 0,207 mg ; dioxyde de silicium colloïdal - 0,123 mg ; povidone - 0,074 mg ; carmellose sodique - 0,025 mg ; oxyde de fer jaune (C.I.77491, E172) - 0,58 mg

effet pharmacologique

effet pharmacologique- contraceptif.

Conseils d'utilisation et doses

À l'intérieur,à même moment de la journée, si possible le soir, sans mâcher et avec un peu de liquide.

À des fins de contraception lors du premier cycle, Tri-Regol ® est prescrit quotidiennement, à raison de 1 comprimé/jour pendant 21 jours, à partir du 1er jour du cycle menstruel, puis une pause de 7 jours est prise, pendant laquelle surviennent des saignements menstruels typiques. La réception du prochain colis doit commencer le 8ème jour après une pause de 7 jours.

Le médicament est pris aussi longtemps qu'une contraception est nécessaire.

Lors du passage d'un autre contraceptif oral Un régime similaire est appliqué à la prise du médicament Tri-Regol ®.

La réception ne doit pas commencer avant le 1er jour des règles ou du cycle.

Merci

Le site fournit des informations de référence à titre informatif uniquement. Le diagnostic et le traitement des maladies doivent être effectués sous la supervision d'un spécialiste. Tous les médicaments ont des contre-indications. Une consultation avec un spécialiste s'impose !

Nom commercial

Tri-Régol(Tri-régol).

Groupe pharmacologique

Contraceptif oral hormonal.

Forme et composition de la version

Le médicament Tri-regol est disponible sous trois formes galéniques : dragées, comprimés et comprimés pelliculés.

Un blister contient 21 comprimés de trois couleurs : rose - 6 pièces, blanc - 5 pièces, jaune foncé - 10 pièces ; emballé dans une boîte en carton. 1 plaquette thermoformée du médicament Tri-regol 21 et 7 contient 7 comprimés placebo (substance sans propriétés médicinales) de couleur brun rougeâtre.

1 comprimé rose comprend 30 mcg d'éthinylestradiol et 50 mcg de lévonorgestrel. Excipients inclus dans le comprimé : lactose monohydraté, dioxyde de silice colloïdale, talc, stéarate de magnésium et amidon de maïs. Composants de la coque : saccharose, carbonate de calcium, talc, copovidone, dioxyde de titane (E171), dioxyde de silicium colloïdal, macrogol 6000, povidone, oxyde de fer rouge (E172), carmellose sodique. Les excipients et les composants de l'enrobage sont les mêmes pour les comprimés de toutes les couleurs.

1 comprimé blanc comprend 75 mcg de lévonorgestrel et 40 mcg d'éthinylestradiol.

1 comprimé jaune foncé comprend 125 mcg de lévonorgestrel et 30 mcg d'éthinylestradiol.

1 comprimé placebo contient du fumarate de fer - 76,05 mg. De la fécule de pomme de terre est ajoutée aux excipients.

Description du médicament Tri-regol

Le médicament Tri-Regol est un comprimé rond enrobé de trois couleurs (rose, blanc et jaune foncé). La surface extérieure de la tablette est brillante, l'intérieur est blanc.

Les comprimés placebo sont produits avec une surface ronde et brillante, brune à la cassure.

Action pharmacologique du médicament Tri-regol

Pharmacodynamie
Tri-Regol appartient au groupe des médicaments contraceptifs combinés (triphasiques) œstrogènes-progestatifs. Le composant gestagène est représenté par le lévonorgestrel, le composant œstrogénique est l'éthinylestradiol.

Le lévonorgestrel, en réduisant la production d'hormones gonadotropes, entraîne une diminution du taux de maturation des ovules et empêche l'ovulation. L'éthinylestradiol réduit la possibilité de passage des spermatozoïdes dans la cavité utérine en augmentant la viscosité de la glaire cervicale.

L'un des effets du médicament est la normalisation du cycle menstruel, puisque Tri-regol complète le niveau d'hormones endogènes grâce à ses composants.

Pharmacocinétique
Complètement absorbé dans l'intestin lorsqu'il est pris par voie orale. Il est traité dans le foie et les intestins, excrété par les reins (60 % de lévonorgestrel et 40 % d'éthinylestradiol) et par les intestins (40 % de lévonorgestrel et 60 % d'éthinylestradiol).

Indications pour l'utilisation

En pratique gynécologique, le médicament Tri-regol est prescrit pour :

• prévention de la grossesse (contraception);
• traitement des métrorragies dysfonctionnelles ;
• traitement de la dysménorrhée de causes non organiques ;
• traitement du syndrome prémenstruel;
• traitement des troubles menstruels.

Contre-indications d'utilisation

L’utilisation de Tri-Regol est contre-indiquée en présence des maladies listées ci-dessous :

• Grossesse et allaitement;
• la présence d'hypersensibilité à l'un des composants du médicament sous forme de réactions allergiques ;
• antécédents de démangeaisons sévères et d'ictère idiopathique sévère de la grossesse ;
• maladies du foie (tumeurs du foie, hépatite, antécédents de syndromes de Gilbert, Rotor et Dubin-Johnson, insuffisance hépatique) ;
• maladies de la vésicule biliaire : lithiase biliaire, cholécystite ;
• âge de plus de 40 ans, tabagisme à l'âge de 35 ans et plus ;
• modifications sévères des antécédents cardiovasculaires (hypertension artérielle sévère, myocardite, malformations cardiaques décompensées, insuffisance cardiaque chronique décompensée) et cérébrovasculaires (accidents vasculaires cérébraux hémorragiques et ischémiques), thromboembolie et thrombose, ainsi qu'une prédisposition à ceux-ci ;
• saignements vaginaux d'étiologie inconnue ;
• diabète sucré sévère;
• drépanocytose et anémie hémolytique ;
• troubles du métabolisme des graisses;
• tumeurs malignes, notamment cancer de l'endomètre ou du sein ;
• môle hydatiforme;
• colite chronique;
• otosclérose avec perte auditive ;
• inflammation des parois des veines profondes des membres inférieurs (phlébite) ;
• opérations chirurgicales (notamment sur les jambes) ;
• blessures graves et immobilisation prolongée;
• déficit en lactase (déficit de l'enzyme nécessaire à la digestion du lactose présent dans le lait).

Tri-regol est utilisé avec prudence en présence des maladies suivantes :

• diabète sucré au stade compensé sans complications vasculaires;
• insuffisance veineuse chronique des membres inférieurs ;
• hypertension artérielle avec pression artérielle jusqu'à 160/100 mmHg ;
• chorée;
• porphyrie;
• manque de cycles ovulatoires réguliers pendant l’adolescence.

Schéma posologique du tri-régol

Le médicament Tri-Regol est pris par voie orale. Les comprimés doivent être avalés entiers avec un peu d'eau. Il est préférable de prendre les comprimés le soir ; l'intervalle entre les prises ne doit pas dépasser 36 heures.

À des fins de contraception, Tri-regol doit être pris le premier jour du cycle menstruel. La durée du traitement est de 21 jours suivi d'une pause de 7 jours. Pendant l'intervalle entre les doses, des saignements modérés sont observés, comme pendant les règles. Les comprimés sont pris dans un ordre strict, ils sont numérotés en fonction des jours du cycle menstruel. Le traitement doit être poursuivi le 8ème jour. Tri-regol 21+7 est pris en continu.

Si vous oubliez une pilule, elle doit être prise dans les 12 heures, au plus tard. S'il y a une interruption de la prise des pilules contraceptives Tri-Regol pendant 36 heures ou plus, le médicament est poursuivi selon le calendrier, à l'exclusion de la pilule oubliée (elle n'est pas prise). Dans ce cas, une grossesse peut survenir. Par conséquent, parallèlement à la prise du médicament Tri-regol, vous devez utiliser d'autres méthodes de contraception (de préférence barrière).

Le médicament est pris aussi longtemps que la prévention d'une grossesse est nécessaire.

À des fins thérapeutiques, le médecin sélectionne la dose individuellement dans chaque cas spécifique.

Effets secondaires du médicament Tri-regol

Lors de l'utilisation de Tri-Regol, les effets secondaires peuvent inclure des nausées, des vomissements, des maux de tête, une mastalgie (engorgement et sensibilité des glandes mammaires), une instabilité de l'humeur et une fatigue, des modifications du poids corporel, des saignements intermenstruels, une conjonctivite et une déficience visuelle temporaire.

Les effets secondaires rares comprennent une augmentation des concentrations de glucose et de triglycérides dans le sérum sanguin, une augmentation de la pression artérielle, des modifications du foie (jaunisse, hépatite, adénome hépatique), des maladies de la vésicule biliaire (cholécystite, lithiase biliaire), une thrombose et une thromboembolie veineuse, une éruption cutanée, une perte de cheveux. , candidose vaginale, diarrhée.

Très rarement, principalement en cas d'utilisation à long terme du médicament, on note l'apparition de crampes dans les muscles du mollet, des démangeaisons généralisées, un approfondissement de la voix, une augmentation de la fréquence des crises d'épilepsie et une perte auditive.

Symptômes d'un surdosage avec Tri-regol

À la suite d'un surdosage du médicament, des nausées et des saignements utérins sont observés. Dans ce cas, vous devez consulter un médecin (pour laver l'estomac et prescrire un traitement symptomatique.

Interaction du médicament Tri-regol avec d'autres médicaments
moyens

L'ampicilline, le chloramphénicol, la rifampicine, la polymyxine B, la néomycine, les sulfamides, la dihydroergotamine, les tétracyclines, les tranquillisants, les phénylbutazones peuvent réduire l'effet contraceptif lorsqu'ils sont pris simultanément avec Tri-Regol, perturbant ainsi l'équilibre de la microflore.

Lorsqu'il est pris simultanément, Tri-Regol augmente les effets secondaires des médicaments hépatotoxiques (principalement le dantrolène), notamment chez les femmes de plus de 35 ans.

Lorsque vous prenez le médicament Tri-Regol, vous devrez peut-être ajuster la prise d'anticoagulants indirects et de médicaments hypoglycémiants, notamment l'insuline.

En cas de diarrhée ou de vomissements, l'absorption du médicament dans l'intestin est réduite, ce qui entraîne une diminution de l'effet contraceptif. La prise du médicament doit être poursuivie, mais il est nécessaire d'utiliser en plus une méthode de contraception non hormonale.

En cas de saignement modéré, il n’est pas nécessaire d’arrêter de prendre Tri-Regol.

Vous devez immédiatement arrêter le cours :

• lorsqu'un mal de tête de type migraine apparaît pour la première fois ou devient plus intense ;
• lors d'une grossesse ;
• lorsqu'il y a une douleur lancinante lors de la toux ou de la respiration, une sensation d'oppression et une douleur dans la poitrine ;
• avec détérioration aiguë de l'acuité visuelle;
• avec une fréquence accrue de crises d'épilepsie;
• si une thrombose est suspectée ;
• si une tumeur du foie est suspectée (douleur douloureuse dans l'hypocondre droit, apparition d'un ictère, hypertrophie du foie) ;
• avec immobilisation prolongée après des blessures;
• 6 semaines avant l'intervention chirurgicale prévue.

Grossesse et allaitement
L'utilisation de Tri-Regol est contre-indiquée pendant l'allaitement (excrété en petites quantités dans le lait maternel) et pendant la grossesse. Trois mois avant la grossesse prévue, vous devez arrêter de prendre le médicament.

Conduire des véhicules et faire fonctionner des machines
Le médicament Tri-Regol n'affecte pas la vitesse des réactions physiques et mentales.

Analogues du médicament Tri-regol

• Triquilar est un médicament contraceptif thérapeutique triphasé. Les principes actifs et le principe d'action sont similaires à ceux du médicament Tri-regol. Fabricant : Schering, Allemagne.
• Trisiston fait référence aux médicaments thérapeutiques combinés œstrogènes-gestagènes. L'action et les composants médicinaux sont identiques à ceux du médicament Tri-regol, le dosage des principes actifs est différent. Les femmes qui subissent régulièrement de lourdes charges sur les cordes vocales (conférenciers professionnels, présentateurs) ne devraient pas prendre le médicament. Fabricant : Schering, Allemagne.
• Ovidon est un médicament contraceptif combiné monophasique. Indiqué pour les femmes présentant un phénotype œstrogénique (apparence féminine), car le médicament contient une teneur accrue en lévonorgestrel. Fabricant : Gedeon Richter, Hongrie.

Conditions et périodes de stockage

Durée de conservation – 5 ans. Après la date de péremption, le médicament ne doit plus être utilisé.
Tri-regol appartient aux médicaments de la liste B, qui sont conservés avec prudence, hors de portée des enfants et à une température de 15 à 30 o C.

Conditions de délivrance du médicament Tri-regol en pharmacie

Le médicament Tri-Regol ne peut être acheté dans la chaîne de pharmacies que sur ordonnance d'un médecin.

Prix ​​​​du médicament Tri-regol

Le prix moyen du médicament Tri-Regol dans la chaîne de pharmacies de Moscou est de :
Tri-régol pilules contraceptives- 163,78 roubles;
Pilules contraceptives pelliculées Tri-regol 21+7 - 460,53 frotter.